Opleidingen voor het najaar, die zowel online als klassikaal kunnen doorgaan maar worden aangepast naargelang de covid situatie.
13 november | MDR – Medical Device Regulations voor fabrikanten | Leuven
Op basis van de aangereikte inzichten en kennis helpt Bart je met het kiezen van prioriteiten bij de MDR-aanpak voor jouw organisatie.
Indien gewenst verkrijg je op deze MDR-bijeenkomst ook bijkomende informatie over verdere verdiepingssessies rond de MDR. Allanta staat je graag doorheen het hele transitieproces met de nodige expertise bij.
17 november | Technical documentation en CE marking process voor medische hulpmiddelen | Aalst
Na deze opleiding
19 november | ISO 14971:2019 – norm | risicomanagement voor medische hulpmiddelen | Aalst
Deze opleiding licht de norm in detail toe en laat je kennis maken met risico management technieken. Zo begrijp je de principes van risicomanagement ten volle en kan je ze in de praktijk toepassen.
20 november | MDR en ISO 13485 voor distributeurs van medische hulpmiddelen | Leuven
24 november | ISO 13485:2016 – norm | Kwaliteitssysteem voor medische hulpmiddelen | Leuven
Na deze opleiding heb je een duidelijk beeld van de eisen die ISO 13485 oplegt. Ook begrijp je beter welke de aandachtspunten inspecties, notified bodies en klanten belangrijk vinden. Tevens ken je de verschillen ten opzichte van de oude versie van de norm.
De eisen van de ISO 13485:2016 norm worden vertaald naar een praktische invulling, zodat je deze effectief kunt toepassen in jouw organisatie.
26 november | MDR & ISO 13485:2016 voor subcontractors en toeleveranciers van medische hulpmiddelen | Leuven