Opleidingen voor het najaar, die zowel online als klassikaal kunnen doorgaan maar worden aangepast naargelang de covid situatie.
1 december | IVDR – In Vitro Diagnostic Regulations voor fabrikanten | Eindhoven, NL
Tijdens deze eendaagse opleiding gidst de coach jou door de In Vitro Diagnostic Regulations. Je krijgt handvaten aangereikt om de impact ervan op jouw medisch product te beoordelen en kom je alles te weten over de nieuwe classificatie en mogelijke implicaties van een classificatiewijziging.
3 december | ISO 13485:2016 – interne auditor | Kwaliteitssysteem voor medische hulpmiddelen | Leuven
Tijdens deze opleiding maak je kennis met de nieuwe wetgeving MDR/IVDR en de update van de ISO 13485-norm. Na afloop van de uitgebreide en gespecialiseerde training ben je in staat om interne audits, specifiek gericht op medische hulpmiddelen voor te bereiden, uit te voeren en te rapporteren. Dat zowel intern als bij onderaannemers en leveranciers. Krijg een duidelijk beeld van hoe interne audits op basis van een risicobenadering worden uitgevoerd.
10 december | Technical documentation en CE marking process voor medische hulpmiddelen | Leuven
Na deze opleiding
18 december | Technical documentation en CE marking process voor In Vitro Diagnostica | Eindhoven, NL